初審編輯:丁淑紅
責任編輯:王陸見
為全面優化創新環境,促進威海市醫療器械產業高質量發展,3月1日至3月2日,威海市市場監督管理局邀請山東省審評查驗中心專家來威開展醫療器械注冊相關法規及注冊申報要點的培訓,旨在普及醫療器械創新相關政策和提升企業相關人員器械注冊相關知識水平。
威海市市場監管局局副局長丁艷在開班儀式進行講話。山東省食品藥品審評查驗中心的5位專家分別進行了創新醫療器械注冊、醫療器械注冊審評中檢驗報告的常見問題及分析、液體敷料/膏狀敷料及體外診斷試劑產品的注冊申報要點、新版《醫療器械監督管理條例》出臺后醫療器械自檢方面相關規定等內容的培訓,專家的授課立足創新,既講解了企業關心的新版《醫療器械監督管理條例》出臺后相關法律法規及有關規定的變化,又能切實從企業的角度出發,著重講解了在注冊申報中企業的易混淆和有疑問的點,讓企業人員從培訓中真正受益。
培訓后各方代表參觀了威海市食品藥品檢驗檢測研究院醫療器械檢驗中心,深入了解市檢驗研究院器械相關檢驗項目及取得的檢驗資質,并就促進威海市醫療器械高質量發展進行座談,深入了解威海市關于促進醫療器械產業發展的有關舉措及威海市市場監管局關于支持威海市醫療器械產業發展搭建創新平臺的相關內容,并就如何立足威海市醫療器械產業,促進產業創新發展進行了探討。
通過本次培訓及座談會,架設了醫療器械生產企業、審評審批與檢驗檢測間的橋梁,不僅為企業提供了審評審批政策培訓,提升企業注冊申報水平,也了解了企業的檢驗檢測需求,進一步解決企業創新發展過程中面臨的困難。
在下一步工作中,威海市市場監管局將繼續在幫扶企業和促進創新等方面探索新機制、新方向,助力威海市醫療器械產業持續快速健康發展。
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